【广州日报】治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎，中山一院首个获批中药制剂投入临床应用

      近日，治疗系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎的中药制剂“白花紫莲颗粒（曾用名：狼疮方颗粒）”在中山大学附属第一医院（以下简称“中山一院”）开始院内供应，并由肾内科医生开出了首张用药处方。

      该院内制剂由中山一院肾内科和药学部共同研发，已获得广东省药品监督管理局许可备案，在完成饮片采购、制剂生产、质量控制后正式投入临床使用。

      白花紫莲颗粒是根据国内外著名肾脏病学专家、中山一院肾内科叶任高教授治疗狼疮性肾炎的中药复方制备而成，适用于系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎属热毒血瘀证。

      经早年临床观察证实，用狼疮方颗粒配合糖皮质激素联合免疫抑制剂，这一标准方案对于治疗狼疮性肾炎的总有效率显著高于单纯标准方案组，复发率及副作用发生率均显著低于单纯标准方案组。近10多年来，中山一院肾内科阳晓教授团队及药学部陈孝教授团队对狼疮方颗粒的有效性、安全性、制剂生产工艺及作用机制进行了系列研究，进一步优化了狼疮方颗粒的制备工艺。狼疮方的发明和制备工艺已获得多项国家发明专利授权，并获得多项国家自然科学基金资助。

      该制剂成功获得广东省药品监督管理局备案许可并作为院内制剂临床应用，将有助于提高狼疮患者的治疗效果，这也是中西医治疗狼疮性肾炎的重要创新。

文/记者 徐依励 通讯员 章智琦

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报道时间：2024-08-23